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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements |
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适用行业:本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 |
实施ISO13485作用
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为我们的医疗器械事业做出更大的贡献。
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认证流程
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签订合同 | 提交体系文件 | 现场审核 | 技术组审定 | 颁发证书 |
ISO13485认证需要准备的材料
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01、有效版本的管理体系文件
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02、营业执照复印件或机构成立批文 |
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03、相关资质证明(法律法规有要求时),如3C证书、许可证等 |
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04、生产工艺流程图或服务提供流程图 |
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05、组织机构图
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06、适用的法律法规清单 |
品质保障
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您的同行还关注了以下服务
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ISO14001环境认证 | GB/T28001职业健康认证 |