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企业怎样申请乳制品GMP认证

时间:2019-11-01 10:49:42来源:本站

世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。乳制品GMP认证的适用范围是乳制品生产企业。

 

乳制品GMP认证


根据GB/T 27342 《危害分析与关键控制点体系 乳制品生产企业要求》中给出的定义,乳制品是指以生鲜牛(羊)乳及其制品为主要原料,经加工制成的产品。包括:液体乳类(杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、配方乳);乳粉类(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉 、婴幼儿配方乳粉 、其它配方乳粉);炼乳类(全脂无糖炼乳、全脂加糖炼乳、调味/调制炼乳、配方炼乳);乳脂肪类(稀奶油、奶油、无水奶油);干酪类(原干酪、再制干酪);其它乳制品类(干酪素、乳糖、乳清粉等)。

申请人应具备以下条件:

1)取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格(或其组成部分);

2)取得相关法规规定的行政许可文件(适用时);

3)产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定;

4)生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求;

5)按照GB 12693《乳制品企业良好生产规范》,建立和实施了GMP,产品生产工艺定型并持续稳定生产;

另外,申请乳品GMP认证的企业应按照GB 12693《乳制品企业良好生产规范》,建立和实施了GMP,产品生产工艺定型并持续稳定生产。

申请乳品HACCP认证的企业应按照GB/T 27341 《危害分析与关键控制点体系  食品生产企业通用要求》、GB/T 27342 《危害分析与关键控制点体系 乳制品生产企业要求》、GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》的要求,建立和实施了文件化的HACCP体系,且体系有效运行3个月以上。

申请人应提交的文件和资料:

1)认证申请书;

2)法律地位证明文件复印件;

3)有关法规要求的行政许可证件复印件(适用时);

4)组织机构代码证书复印件;

5)生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明(适用时);

6)委托加工情况(适用时);

7)生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件;

8)组织机构图、职责说明和技术人员清单;

9)厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品工艺流程图及工艺说明;

10)生产经营过程中执行的相关法律、法规和技术规范清单;

11)产品执行标准目录。产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本;

12)主要生产、加工设备清单和检验设备清单;

13)近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其他产品符合5.1.1(4)规定的证明材料;

14)承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明;

15)其他文件。

食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程中品质与卫生的保证制度,其基本精神在于:降低食品制造过程中人为可能出现的错误,防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变,建立完善的卫生质量的管理体系。

GMP为食品生产提供一套必须遵循的组合标准,为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查作用,为建立国际食品标准提供基础,便于食品国际贸易,使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格,有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。

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