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HACCP相关验证、确认和监视,三者缺一不可

时间:2019-09-18 14:09:58来源:本站

目前美国FDA食品药物管理局已发布21CFR117法规,在食品安全现代化法案中强调食品企业应采用“危害分析和基于分析评估的预防控制措施”(HARPC)方法用于食品安全管理。而且,美国农业部食品安全检查署(USDA FSIS)也提到HACCP计划(HACCP plan)和HACCP体系(HACCP system)概念,希望企业搞清楚,HACCP体系中包含了HACCP计划本身(文件部分)以及HACCP计划的具体实施情况,HACCP体系包含了HACCP计划、所有支持性文件、前提方案PRPs和危害分析的判断,以及HACCP所有涉及的记录内容。

验证 确认 监视

食品安全管理体系ISO22000中有三个非常重要的管理要素,确认(Validation)、验证(verification)和监视(monitoring )。标准中对这三个术语的定义为:

确认 validation

获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案(PRPs)安排的控制措施有效。

验证 verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

监视 monitoring

为评估控制措施是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测量活动。

确认、验证和监视,这三个管理要素在食品安全管理体系不是相互孤立,而是相互协作,在食品安全管理体系建立和实施的整个过程中,通过三者的相互协作管理,使得食品安全管理体系能持续有效满足要求并持续改进。

在食品安全管理体系建立之初

这三者关注食品生产设备、过程的输入和生产环境是否满足设计的输出要求,例如:

危害识别

识别危害的降低或预防要达到的可接受水平

识别关键控制参数,包括控制限值

确认食品生产步骤

识别需要监控的生产步骤

确保对PRPs的建立和验证能持续保持

获得在最坏情况下的微生物确认研究数据

确认生产设备能满足设计控制参数

确认关键控制设备和检测设备能满足设计要求

食品安全小组对生产流程的确认

获取科学的分析统计数据,确认所设计的控制措施和控制参数能满足食品安全控制目标

在食品安全管理体系运行阶段

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